天津车间净化 思卡恩

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2023-01-03 10:55:02
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净化车间装修工程施工方案详细解读

确保洁净达标的保证措施

宗旨

(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。

(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。


无尘车间净化方案

集中送风式洁净隧道

这种形式的洁净隧道是由集中式送风系统的满布过滤器的静压箱所组成的。层流工作区的宽度可依照工艺提出的要求确定,而不像台式、棚式和罩式洁净隧道那样,因局部净化设备的尺寸而限制层流工作区的宽度,设计可以更为灵活。采用这种形式时,回风可以通过技术夹道,也可像图这样,在乱流操作活动区设置地沟。此外,工业管道可布置在工作区的沿壁板一侧,排风管接至地沟。

洁净隧道的特点如下:

在隧道内造成不同的洁净度,从而充分利用了不同洁净气流的特性,限度地满足工艺要求。一般情况下,隧道内的两侧是高洁净度的层流工作区,中间是乱流的操作活动区。工艺区连成一条线,使用方便,人员的活动也不会引起交叉污染。


GMP净化车间的标准是什么?

和物流的设计

1.为避免交叉污染,天津车间净化,进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口,应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施;

2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备,以避免食品受到污染;

3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间,这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染;

4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,如果空调系统参数相同,相邻的洁净操作室可在隔墙上开门,开传递窗或设传送带用来传送物料。


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