武汉世纪久海公司 河南洁净工作台检测标准

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2023-12-28 16:00:31
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手术室净化标准对于手术室净化的合格标准:

一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差,应不小于4.9Pa。

二、洁净室或洁净区与室外的静压差,应不小于9.8Pa。

三、建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏。

四、关键操作间和对压差十分重要的房间,其门口应设压差表。

五、无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

六、建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏。

七、A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范,确保空气净化有效性,终保证产品质量。

八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

九、若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量,至合格为止。




紫外强度:

开启紫外线灯5min后,将紫外辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离1m的中央处,待仪表稳定后,所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值。

17.静电检测:

在表面上人活动区域选定的一组2点间或几组2点间检测,洁净工作台检测标准,将仪表的两根测试线分别置于EARTH与LINE两端,两个测夹分别于两个标准电极连接,将标准电极置于被测物体的表面上,待仪表稳定后读数,得出两点之间的电阻值。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。





高l效过滤器检漏:

1)气溶胶烟雾的引入

a.系统检漏可直接把气溶胶发生器放入空调器内进行发烟。

b.对于层流罩、超净台和生物安全柜上的高l效过滤器,可直接把气溶胶烟雾从系统风机的负压一侧(风机吸入口)引入。

2)气溶胶光度计初始化

a.初始化后,设备将自动建立零点。

b.设置上游****浓度,过滤器上风侧发放的浓度一般为20~30ug/L即可。




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