办理医疗器械二类备案三类经营实地核查经营许可证

经营二类医疗器械不需要特意做许可证，直接备案就可以，但是备案也是需要专业人员在操作的，需要备案的老板直接联系我。三类医疗器械，6840经营试剂业务的老板是一定要办理经营许可证的，要求也高不少。经典世纪集团童经理随时对接，欢迎来电咨询。

备案流程：1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；

3. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件

4.企业组织机构与部门设置说明

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议

6.企业经营设施和设备目录

7.企业经营质量管理制度、工作程序（各环节相关记录表格）等文件目录

8.经办人授权证明

9.申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

10.其他证明材料。

备案材料应完整、清晰，若上传系统的资料不全，则需提交纸质版资料。

欢迎联系：经典世纪企业规划顾问童经理（同V）