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- 北京新曙光企业服务有限公司
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- 发布时间
- 2023-01-19 03:15:09
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口罩市场“供不应求”，于是很多有“资源”的人开始卖起了口罩，然而卖口罩没有门槛吗？事实并非如此。
销售医用口罩不仅需要《营业执照》， 还需要《第二类医疗经营备案凭证》。个人没有取得相关执照和经营许可是不可以销售医用口罩的。那么申请二类医疗器械经营备案需要满足什么要求及条件，办理流程是怎么样的？提交材料有哪些呢？多久能办理完毕呢？我简单介绍一下，如有不明白的地方可以给我打咨询。
医疗器械经营备案材料要求及人员要求：
1.医疗器械经营许可申请表
2.营业执照副本复印件；
3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件
6.申报材料真实性自我保证说明
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、企业公章
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公司名称：北京新曙光企业服务有限公司
联系人： 梁经理
公司地址：北京市朝阳区国贸永安里通用国际中心A座1703
想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围，其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同，如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库，所以想经营医疗器械的老板们，这种专业的事情还是交给专业的人来办，详情请来电咨询！