2020年化妆品注册和备案检验项目要求

2019年公布的国家药品监督管理局2019第72号公告里《化妆品注册和备案检验工作规范》规定：化妆品注册或备案检验，应当依据化妆品安全技术规范，结合产品类别和类型，进行相应的检验工作。

一、按类别分为：非特殊用途化妆品 和 特殊用途化妆品

二、按包装类型（各部分配方不同，且只有一个产品名称的样品）

      微生物项目：各部分独立包装的，分别检验；各部分非独立包装的，混合取样测试；不同类别彩妆组合，分开测试。

      理化项目：应当按各部分分别检验。

      毒理学试验：人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。

三、多色号系列产品

（一）多色号非特化妆品：毒理学试验可以采取抽样检验方式进行，抽检比例为30%

（二）多色号系列防晒化妆品：防晒功能检验可以采取抽样检验方式进行，抽检比例为20%

四、产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的产品

（一）宣称含α-羟基酸，应当检测所含α-羟基酸，同时检测pH值；

（二）原料中有去屑剂的产品应当检测所含去屑剂；

（三）宣称防晒的产品应当检测化学防晒剂以及SPF值； 

（四）宣称染发用途的产品应当检测染发剂；

（五）宣称烫发、脱毛用途的产品应当检测巯基乙酸。

五、产品配方中含有以下原料的产品，应当按以下要求确定检验项目：

（一）配方中含有滑石粉原料的产品，应当检测石棉；

（二）配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品，应当检测游离甲醛；

（三）配方中含有乙氧基结构原料的产品，应当检测二噁烷。

进行人体安全性及功效评价检验之前，应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告，上述检验项目不合格的产品不得进行人体安全性及功效评价检验。

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邹工