医疗器械广告审查分类与申办要求

医疗器械广告审查分类与申办要求

医疗器械广告审查分类：

投放医疗器械广告首先要进行医疗器械广告审查，医疗器械广告审查主要分三类：

1、医疗器械视频广告审查；

2、医疗器械音频广告审查；

3、医疗器械图文广告审查。

医疗器械广告审查申办要求：

1、对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；

2、对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；

3、医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

医疗器械广告审查申请材料：

1、广告审查表；

2、广告样稿；

3、营业执照彩色扫描件；

4、法人身份证彩色扫描件；

5、产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证；

6、注册或者备案的产品标签及产品说明书；

7、申请人的生产许可证或经营许可证。