医疗器械广告审查批文如何申请？办理要求

 医疗器械广告审查批文如何申请？办理要求

医疗器械广告批文怎么办理？

医疗器械广告批文申请人，必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业，药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。其次，明确向哪个部门申请？申请人应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请。然后就是申请材料的准备了。很多企业在申请的时候往往卡在材料准备这一关，有时候感觉明明自己准备的材料很充分了，可就是老是被退回，反反复复也找不到原因，浪费了大量的时间。其实，是因为对*新广告法规的不了解、理解不到位或者是由于经验不足导致的。这个时候，如果有专业的第三方服务机构参与指导，就显得尤为重要了。

医疗器械广告审查受理要求：

（一）发布医疗器械广告的申请人必须是医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业；

（二）申请人可以委托代理人办理医疗器械广告审查申请；

（三）医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出；

二、医疗器械广告审查办理需要提交的材料：

我国依据医疗器械广告审查申请主体差异及广告内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：