美国FDA认证是什么,分类有哪些?

发布
深圳市亿博检测技术有限公司
电话
13530624326
手机
13530187509
发布时间
2024-02-26 17:05:55
产品详情

这个对于很多人来说,估计知道FDA认证的人不多,只知道FDA是美国的,具体指的是什么,但是对于出口产品到美国的出口商来讲,FDA是一个绕不过的坎,特别是食品,药品,医疗器械,激光辐射产品,食品接触材料,包装等等,都是必须做FDA注册或认证的。

FDA就是FoodandDrugAdmistraton的英文缩写,中文名称叫:美国食品药品监督管理局,FDA食品药品监督管理局是隶属于美国卫生教育福利部的一个执法部门;


FDA是美国发起的,主要做用是保证本国生产或是进口食品、药品,化妆品,生物制剂、医疗设备还有放射品的安全,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构,在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。

一、FDA认证的分类:

FDA认证通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测;

2.激光产品FDA注册;

3.医疗器械FDA注册;

4.化妆品和日用品FDA检测报告;

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册;

二、FDA认证注册

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般所说的FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一,作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

三、美国FDA认证意味着什么?

(1)产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国;

(2)一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商;

(3)在同行业的产品中,提升产品竞争力。

美国FDA认证,FDA认证办理,一站式解决方案,为您解答各种FDA认证问题,详情咨询工程师:

深圳市亿博检测技术有限公司

联系人:
吴丹妮(女士)
电话:
13530624326
手机:
13530187509
地址:
深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218
邮件:
kefu2@ebotek.cn
行业
企业认证 深圳企业认证
我们的其他产品
fda相关搜索
拨打电话 请卖家联系我