抖音小店医疗器械二类执照怎么办理，办理二类医疗器械经营备案凭证

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首先我们入驻医疗器械抖音小店,需要准备一些东西,有营业执照,银行卡,身份证,还有资金这四样东西。

当然,相信大家关心的就是医疗器械二类执照这一块吧?

办理二类医疗器械经营备案凭证,对人员的要求如下:质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;

其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历

相关包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更细,如生物医学工程、医疗器械

光学仪器、电子信息技术、自动空间控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

因此,办理二类医疗器械经营备案凭证,企业聘用的质量负责人不一定非得是医学,上述包括的众多医学相关都行。

费用构成:

1地址费+仓库的费用(普通产品地址45平就够了)

2人员费用(需要医疗器械大专以上人员)

3办证费用(二类和三类的代力费用不同,涉及特殊产品的更高)

4质量管理提供费用(一般二类不需要,三类需要购买)

所需材料:

1营业执照副本复印件;

2公章;

3房产证明、租赁合同;

4法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5经营场所平面图,库房平面图

6产品注册证原件

7如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)