上海代办三类医疗器械经营许可证需要多长时间办好

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2026-01-24 08:10:00
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上海三类医疗器械经营许可证代办需要1个月左右


我们会跟踪整个办理过程,怎么布置办公室和库房,需要注意哪些,我们都会有专业人员做现场指导!做到放心

 

  需要准备的材料:

 

l   营业执照正副本

 

l   房产证明(办公室和库房)

 

l   法人质量管理人身份证复印件及学历证复印件

 

l   平米图(我们自己上门画)

 

l   需要办理的产品明细列出来

 

l   销售库管采购身份证复印件

 

l   座机手机邮箱

 

  [那办公室和库房要注意哪些问题]—医疗器材办公室,库房验收需要注意问题:

 

  .对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为100平,80平,60平,200平,冷库50平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。

 

  .对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

 

  质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验

 

  .相关从业人员的体检报告。

 

  .对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。

 

  库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等


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