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- 深圳市亿博检测技术有限公司
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- 发布时间
- 2024-02-26 17:05:55
细x胞毒性指：由细胞或化学物质引起的单纯细胞杀伤事件，不依赖于凋亡或坏死的细x胞死亡机理。
应用标准：
ISO10993-5，ISO7405,GB/T16886.5,GB14233.2
细胞毒性检测方法：
主要是根据细x胞膜通透性发生改变来进行的检测，常用方法有：MTT法、琼脂法、滤膜法、MEM洗脱法、直接接触法等。
其它酶方法：如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
其中，MTT检测法检测结果评价标准：
50%的样品浸提液至少和百%的细胞活力相同或者比百%的细胞活力更高，否则应该重复试验。
细胞活力%越低，潜在的细胞毒性越大；
细胞活力≥空白组70%，说明样品无细胞毒性；百%试验样品浸提液的细胞活力%为*终结果。
产品测试周期
医疗器械2周，
化妆品2周，
送样要求
ISO10993标准：固体或粉末状：2个完整样品，每个样品需120cm2或4g及以上；液体或化学品：10ml及以上
ISO7405标准：固体或粉末状：2个完整样品，每个样品需120cm2或4g及以上；液体或化学品：10ml及以上
GB标准：固体或粉末状：2个完整样品，每个样品需120cm2或4g及以上；液体或化学品：10ml及以上