申请医疗器械广告审查表的时间周期是多久

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2026-01-16 12:46:00
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申请医疗器械广告审查表的时间周期是多久,时间周期为10个工作日


医疗器械广告批准提交材料如下:

一、广告审查表(申请人自备,纸质、电子)(原件1份)

二、与发布内容相一致的广告样件(以光盘为存储介质)(申请人自备,电子)(1份)

三、申请人主体资格相关材料

(一)申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件(包括《营业执照》、联系人的身份证明文件,《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案表》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》)(申请人自备,纸质、电子)(原件1份仅供查验、复印件1份)

(二)授权文件(为产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人的文件)(申请人自备,纸质、电子)(原件1份)

(三)申请人委托代理人的委托书(申请人自备,纸质、电子)(原件1份)

(四)申请人委托代理人的主体资格材料(申请人自备,纸质、电子)(原件1份仅供查验、复印件1份) 四、产品注册备案材料(包括《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械备案凭证》、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案表》,注册备案产品的产品标签和产品说明书)(申请人自备,纸质、电子)(原件1份仅供查验、复印件1份)

五、广告中涉及的知识产权有效批准材料(包括商标注册证明、专利文件、著作权文件和其他文件)(申请人自备,纸质、电子)(原件1份仅供查验、复印件1份)

六、企业真实性保证材料。(申请人自备,纸质、电子)(原件1份)

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