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- 2023-12-28 16:00:31
对照品、对照药材、对照提取物、标准品
对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按标示含量使用。
对照品与标准品的建立或变更批号，应与国际对照品、国际的标准品或原批号对照品、标准品进行对比，并经过一定的工作程序进行标定和技术审定。
对照品、对照药材、对照提取物和标准品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等。
一、 检验样品的取样应按药材和饮片取样法（通则0211)的规定进行。
二、 为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。
三、 供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，中药材定性检测报告，其他各项应符合规定。
“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面C折断面或切断面）及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看（较细小的可借助于放大镜或体视显微镜）、手摸、鼻闻、口尝等方法。
1 . 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理，如观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。
2 . 大小是指药材和饮片的长短、粗细（直径）和厚薄。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时应用毫米刻度尺。对细小的种子或果实类，可将每1 0 粒种子紧密排成一行，测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。
3 . 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽（颜色及光泽度）；如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主，例如黄棕色，即以棕色为主；以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、、附属物等外观特征。观察时，中药材定性检测，供试品一般不作预处理。
4 . 质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽（颜色及光泽度），以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。
5 . 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有材和饮片如需尝味时，应注意防止。
6 . 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。
检测报告的用途：
①用作销售报告-出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量，让自己的产品更具有说服力；
②研发使用-拥有检测工程师和先进的测试设备，可降低了研发成本，节约时间；
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①中化所的研发及质量检测周期短，实验方案齐全，中药材定性检测机构，出具的检测报告科学、公正、准确；
②支持上门取样或寄样检测；
③具有先进的的检测仪器及设备，设有强大精锐的团队；
④具有计量认证(CMA)，出具规范的检测报告；