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- 发布时间
- 2023-04-11 03:42:07
净化车间防火注意事项。产品生产离不开净化车间,实验室净化车间,净化车间要满足产品的生产需求,净化车间,还需要注意安全问题,避免引发火灾,造成重大的安全事故,gmp车间净化公司,因此在建造净化车间时,需要把防火问题放在首要的位置,车间内需要设计消防通道,消防通道要方便快捷,避免迷宫式的通道,要有明确的指引标志,通道内切忌不能摆放物品,保证通道的通畅。
无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以无菌药品车间为例,药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。高风险操作区,生物净化车间,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。 B级,指无菌配制和灌装等高风险操作区所处的背景区域。 C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
气压规定
对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:
1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。