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- 2025-03-21 13:24:20
洁净度的检测状态可分为三类,分别为:空态、静态、动态。
空态:洁净室已竣工,空调系统已处于正常运行状态,试验调整工作结束并符合要求,室内无生产设备和工作人员状态下进行的测定;
静态:空调系统已处于正常运行状态,试验调整工作结束并符合要求,室内生产设备已安装,无工作人员状态下进行的测定;
动态:洁净室已处于正常生产状态下进行的测定。
洁净工程是在受限环境内,对污染物控制的高效手段,具体分为4个方面:
1、对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物,通过过滤和气流流向原理进行去除。
2、控制洁净环境中的温湿度,降低作业环境内污染源的活动性,保证洁净操作。
3、 通过建筑的特殊设计,保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求。
4、设计口调风量,口风,维持与非洁净区上,负压差避免污染物向洁净环境扩散。
洁净室检测标准:
(1) 《洁净厂房设计规范》GB
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB
(4)《洁净室施工及验收规范》GB
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T