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UL认证（适用范围：美国）

UL是美国保险商试验所的简写。UL安全试验所是美国zui有权i威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其zui终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。主要对防盗和信号装置、放置火灾和化学性危险的设备、电器、防火设备、采暖、制冷和空调设备、水上用品等提供认证。注意：进入美国不强制要UL认证。

FCC认证（适用范围：美国）

FCC中文全称是美国联邦通信委i员会。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫i星和电缆来协调国内和国际的通信，医疗产品CB认证推荐，同时它还负责设备认可方面的实物，许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要得到FCC的认可。

A/C-tick标志(适用范围：澳大利亚)

A/C-Tick是由澳大利亚通讯局为了通信设备发的认证标志。销售给消费者 A-Tick仅适用于通信产品，电子产品多半是申请C-Tick ，不过电子产品如果申请A-Tick，医疗产品CB认证找哪家，则不需另外申请C-Tick。

医i疗器械是医疗事业的重要组成部分，其产品的安全性、有效性与我们的生命健康密切相关，为此，医疗产品CB认证，世i界各国都设立了严格的管控制度。随着我国相关行业的技术革新及产业链的日渐成熟，医i疗器械产业正在进入高速发展期，医疗产品CB认证方便，市场容量不断扩大，产品认证需求与日俱增。

什么是医i疗器械注册/认证？医i疗器械注册/认证是食品药品监督管理部门根据医i疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医i疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

医i疗器械备案是医i疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

医i疗器械产品注册证是医i疗器械产品上市销售的合格证明。

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