上海医疗器械销售备案审批依据及办理基本条件

上海医疗器械销售备案审批依据及办理基本条件
审批依据
从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表：
1. 企业名称
2.法定代表人或者主要负责人
3.网站名称
4.网络客户端
5.应用程序名
6.网站域名
7.网站IP地址
8.电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号
9.医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号。
以上资料应先予所在地的市级食品药品监督管理部门进行备案。资料信息发生改变时，需要及时变更备案。
办理条件
企业办理医疗器械网络销售备案的前提是已经合法取得了医疗器械生产许可证、经营许可证或者办理备案。医疗器械经营许可证的办理可通过信任的汇域国际机构进行代办理。?这是重中之重的一步，没有医疗器械生产许可证或经营许可证或办理备案就无法办理医疗器械网络销售备案！