上海三类医疗器械公司办理材料及审批流程

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2026-01-20 09:02:00
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  上海三类医疗器械公司办理材料及审批流程

  第一步:查名1-3个工作日

  第二步:名称通过后,做工商材料2-4工作日(客户提供所销售的产品资料)

  第三步:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械销售类营业执照10-15天(凭许可证经营)

  第四步:执照办好后顾客需提供医疗器械经营许可证三类所需材料

  第五步:向食药监局递交申请,审核通过需要2周

  第六步:通过后,安排约谈时间,带好身份证、学历证明原件等约谈

  第七步:药监局约谈同时要看场地(医疗器械场地)

  第八步:领取医疗器械经营许可(Ⅲ类)、第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证

  第九步:领取营业执照,全套章(公章、财务章、法人章)

  办理医疗器械经营许可证三类所需材料

  1、三个相关医学专业毕业的本科以上(含本科)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

  2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历、退工证明;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

  3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证(盖对方公章);

  4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(盖对方公章);

  5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

  6、公司法人代表身份证复印件及个人简历;

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