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- 2023-04-24 12:57:58
生物制品层析系统
原料选择的注意事项:生物在不同的生长、发育期可合成不同的生化成分,所以生物的生长期对生理活性物质的含量影响很大。对于不同来源的原料,生物制品层析系统,要注意选取其佳生长时期。植物原料要注意它生长的季节性;微生物原料好选取对数生长期,生物制品层析系统多少钱,因为这时的微生物生长代谢能力动物原料要选取适当的年龄和性别。选择原料时应遵循的原则:原料来源丰富,产地接近,成本低:原料新鲜,其有效成分含量高并易于获得;杂质含量尽可能少,对原料中的杂质、异构体,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法起始原料应质量稳定、可以控制,生物制品层析系统价格,原材料应由来源、标准和供货商的检验报告,必要时应根据制备工艺的要求建立内控标准。
生物制品生产用原材料
生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物原材料和化学原材料。本通则所述原材料不包括用于生物制品生产的起始原材料(如细胞基质、菌毒种、生产用人血浆和动物等)。 按照来源可将生物制品生产用原材料分为两大类:一类为生物原材料,主要包括来源于微生物,人和动物细胞、组织、体液成分,生物制品层析系统哪个稳定性好,以及采用重组技术或生物合成技术生产的生物原材料等;另一类为化学原材料,包括无机和有机化学材料。
生物制药
以生物体、生物组织或其成份为原料(包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物)综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的。【广义的生物包括以动物、植物、微生物和海洋生物为原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物,也包括应用生物工程技术(基因工程、细胞工程、酶工程与发酵工程)制造生产的新生物技术(newbiotechdrug)