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PQ（性能确认）

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），烘箱3Q验证中心，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。

3Q认证

3Q认证服务是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）以及性能验证（PQ）服务。

我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交审查资料进行进出口业务，我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务（IQ/OQ）包括：

资质验证的工程师执行协议方案

清晰明确的方案，包含所有资源和传递

预捆绑的安装，操作验证协议方案

，完整性的验证试验

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性能验证服务（PQ）包括：

生产企业认证的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标

效果确认（PQ）

PQ是设备认证过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格认证开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能认证（PPQ）协议是过程验证和认证的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来确保持续的产品质量。FDA指南建议将以下标准作为PQ和PPQ协议的一部分：

· 制造条件，如设备限制，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以确保在各个生产步骤中保持一致的质量

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性限制和应急计划

· 有关部门批准PPQ协议

上海烘箱3Q验证中心免费咨询-百思力由百思力认证技术（北京）有限公司提供。上海烘箱3Q验证中心免费咨询-百思力是百思力认证技术（北京）有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系，索取联系人：朱经理。