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苏州亚诺欧检测认证有限公司
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发布时间
2023-04-28 13:59:08
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工业机器转入欧盟市场,必需获得CE标识的使用资格,这亦便使得产品必需合乎欧盟有关机械安全性(机械指令2006/42/EC),电气安全性(高电压指令2006/95/EC)及电磁兼容性(电磁兼容EMC指令2004/108/EC)的相关要求。

机械类产品局限的标准通常分成下列几类:

A类标准(基本上安全性标准)

重要是对于基本概念,设计原则以及局限在所有机械的通用要求。

B类标准(类属安全性标准)重要用来处置一种安全性情况或是一种相关安全性设施,该设施能普遍采用在多种机械;

B1类标准 对于特定安全性情况(比如:安全性距离、表面温度、噪音)

B2类标准 对于有关安全性设施(比如:双手掌控、联锁装置、压力感应装置、防护罩)

C类标准(机器安全性标准)重要用作一种或是一类特定机器的详尽安全性要求。

C类标准于此三类标准之中权限zui低,承德电动执行器认证,即同一机械假如除此之外使用A、B、C三类标准,C类标准的要求具有zui低优先权。C类标准一般亦称作产品标准,比如:EN 201 - 注塑机的安全性要求,该标准对于注塑机类产品也许发生的所有风险均给出了详尽确切的要求,电动执行器认证多少,实际上包括或是提及了该类产品牵涉到的A类与B类标准的要求。







电动轮椅,英文名称: Powered Wheelchair,电动执行器认证推荐,根据使用方式,可分为I类不豁免510K产品和I类豁免510K产品,如果是属于I类不豁免510K的产品, 那就是必须要申请510K注册。别看只是一个椅子,好几个咨询公司的业务员都为它吃了大亏,电动执行器认证速度,当时以为就这么一个椅子,就判断为I类直接注册的产品,等到签了合同转到我们公司时,我们告诉他残疾人自己控制行走的轮椅是属于I类不豁免510K的产品,他们傻眼了。所以,做FDA一定要找一个专i业点的代理机构,不然会遇到很多麻烦。轮椅也分很多种类,比如:自动手摇式、电动控制式。这些都要分别申请510K、不能覆盖到一个510K报告里。

执行器COC认证准备资料如下:

1.申请表

2.形式发i票或商业发i票

3.装箱单

4.提交符合性文件(根据适用标准的第三方证书、测试报告(可接受CNAS资质报告)、分析报告)

5.制造商证书(根据ISO 9001或其他质量标准如ISO/TS 16949,ISO 13485等,如有)

6.其他信息:摩洛哥海关编码(HS)、进口许可证号/唯—商品声明(DUM)

验货通过后机构将对照贸易商提供的文件和检验报告。如验证合格,将签发电子合格COC证书。



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