上海市二类医疗器械备案的受理需求

　　上海市二类医疗器械备案的受理需求
　　很多公司申请医疗器械备案或者许可的时候，基本都会被以下几个问题难住：地址、人员、产品注册证
　　确实，医疗器械毕竟是跟人体使用息息相关，不管到任何时候，监督都不可能松懈，准入规则严格一些，也是好的。
　　办理需求：
　　1.实际经营地址
　　普通产品45平即可（经营场所30，仓库15平）；
　　特殊产品场地100平，仓库60平（初创期公司很难达到）
　　2.专业人员
　　二类需要1名医学相关专业的人员，大专以上学历即可，计算机专业或者护理学都行，不需求有实际工作经历；三类需要至少2名医学相关人员，对质量负责人的需求相对高些，核查场地的时候负责人要在场。
　　申请资料：
　　1.营业执照复印件；
　　2.公章（后期配合盖章）；
　　3.房产证复印件、租赁合同原件；
　　4.法人、公司负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；
　　5.经营场所平面图，库房平面图。
　　6.产品注册证（每个产品对应一个）