上海设立口罩二类医疗器械备案资料

如今全球疫情比较严重，所需防护口罩类医用品需求量很高，有很多投资-惦记着去分这方面生日蛋糕，但又不清楚如何下手，那麼我将与照看您说说怎样『下刀』。

　　办理申请第二类医疗机械资料清单

　　壹、公司营业执照团本

　　贰、法人.企业负责人.品质负责人的身份证件.毕业证书.个人履历（品质负责人务必要有医疗机械有关技术专业的毕业证书或是技术职称）（品质负责人己方供应请忽视）

　　叁、运营详细地址.库房详细地址租赁协议.房产证（每张必须产权年限人盖章）

　　肆、內部平面设计图（必须标出关键用途.总面积.包含全部办公室家具等）（出租方盖章）

　　伍、外界幢号.楼房布局（出租方盖章）

　　陆、企业组织架构图与单位设定表明（关键质量控制单位）（尽可能供应）

　　柒、运营场所.库房的设施文件目录（相匹配肆中的平面设计图合理布局）

　　捌、产品注册证（商标注册证必须盖上经销商企业章）

　　玖、工作中程序步骤（仅血液制品实验试剂批發企业，如沒有不用供应）

　　办理申请时的关键留意难题:

　　壹、产品注册证有没有-

　　贰、生产许可有没有-

　　叁、授权证书有没有-

　　肆、生产厂家公司营业执照影印件有没有-

　　伍、一个医疗专业工作人士有没有-

　　若之上所提疑惑都以处理，原资料提前准备齐备当日可进行申请备案。诸位朋友若有疑问热烈欢迎在发表评论留言板留言。