中药产品销售需要办什么手续

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北京杰东中医药研究-批号办理 贴牌加工
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2023-05-18 16:38:05
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目前市面上产品上市分两种,一种是备案制,一种是注册制,注册制的一般指药品类、器械类。

像国药准字、国食健字 、二三类器械手续这些都是注册制,这些申报流程会较为复杂,需要做临床,比较麻烦,而且也会有审批不下来的风险。另外对生产场地也有要求,国药的都要求是GMp车间,二三类器械都是要求无菌车间。申报时间2-3年。


另外一种就是省级备案制的批号,官方名称:执行标准号,目前这种审批形式去做的产品比较多,因为他申报流程简单,时间快,好通过,基本上提交材料2个礼拜左右就能下来批号,它是由的申报人员帮您写材料,然后需要您提供营业执照,产品说明书,身份证,这些资料去帮您起草标准,然后在国家规定的质检网平台上进行公示,就得到了你想要的批号,就相当于一个人的身份证,每个人的身份证号都是不一样的,所以每个产品的执行标准也是不一样的,如果说一个产品想上市销售的话,需要先取得执行标准号,然后委托厂家帮您代加工生产,再用这个厂家一套厂家资质组成起来的,一个代表你有一个身份证明,另一个代表你是哪家的人是户口所以地的。这两样东西缺一不可,这样你就得到了产品上市销售的全套手续了。


北京杰东中医药研究-批号办理 贴牌加工

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