医疗器械注册证快速代办

什么是医疗器械产品注册？
　　通俗来讲，就是‌‌根据药监部门的法规要求，申请医疗器械产品注册证的过程。
　　什么是医疗器械产品注册证？产品注册证是医疗器械产品的上市销售许可证明，只有成功获得注册证的医疗器械产品，才能在中国境内合法销售。
　　产品注册是医疗器械生命周期（Medical Device Life Cycle）中的一个重要环节：概念→设计开发→【注册】→存储→销售→使用→报废。
　　医疗器械的管理类别：我国根据医疗器械的风险等级，将医疗器械产品分为3大类：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。其中，第Ⅲ类医疗器械风险等级 高，管理要求 严格。
　　要向哪个药监部门申请注册证？
　　国家根据医疗器械产品的风险等级，对各级药监部门的分工进行了规定：
　　国产器械：由注册在我国境内的公司生产的器械。国产Ⅰ类向市局申报备案，国产Ⅱ类向省局申报注册，国产Ⅲ类向国家局申报注册。
　　进口器械：由注册在境外的公司生产的器械。全部向国家药监局申请