- 发布
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
- 品牌
- 财立来企业服务—工商税务
- 咨询
- 24小时在线接单
- 服务
- 提供人员和地址
- 承诺
- 不成功,不收费
- 发货
- 1天内
- 电话
- 15618467993
- 手机
- 15618467993
- 发布时间
- 2026-01-21 09:09:32
上海全包代办三类医疗器械经营许可证的行情价
为保障人民群众的健康和生命安全,上海市对医疗器械经营行业实行许可证管理制度,三类医疗器械属于需要办理许可证的范畴,下面将介绍其申办要求、资料与程序。
申办要求
1. 申请单位须在上海市行政区域内注册,并具有法人资格;
2. 申请单位应建立批准文件收集、管理、更新、评价、分析和纠正的制度;
3. 申请单位应有完善的质量管理体系,符合国家有关标准和规定;
4. 申请单位应有固定的场所、设施和人员,符合国家有关规定。
资料
| 申请表格 | 需填写完整并加盖公章 |
| 企业法人营业执照 | 复印件需加盖公章 |
| 企业生产许可证或经营许可证 | 复印件需加盖公章 |
| 批准文件或者备案证明 | 复印件需加盖公章 |
| 质量管理体系文件 | 包括质量手册、程序文件、记录等 |
程序
1. 提交申请材料;
2. 相关单位进行审核;
3. 上海市食品药品监督管理局进行现场审核;
4. 发放许可证。
以上便是上海三类医疗器械经营许可证的申办要求、资料与程序介绍。申办时需认真核对申请材料,准确无误,以规避不必要的麻烦。