医疗器械广告审查表申请审批要求

医疗器械广告审查表申请审批要求

在中国，广告审查是一个非常重要的程序，各行业都要经过广告审查之后才能发布广告。医疗器械行业更是需要经过广告审查，因为医疗器械是与人体健康直接相关的产品，如果广告不真实或者误导了消费者，将会对消费者的身体健康造成非常严重的影响。因此，医疗器械广告审查的要求非常严格。

办理要求

要想办理医疗器械广告审查表，首先必须要履行相关的法律程序。按照《广告法》的规定，医疗器械广告需要经过国家食品药品监督管理局的审查。因此，办理医疗器械广告审查表的第一步就是向国家食品药品监督管理局提交审查申请。申请人须是国内注册的医疗器械生产或销售企业、广告代理机构或广告发布单位。同时，申请人需保证所提交的申请资料真实、完整、合法，资料中需要包含广告文案、广告内容、广告主体资质证明等信息。提交申请后，国家食品药品监督管理局将对申请进行审核并作出审批决定。

申请材料

申请医疗器械广告审查表需要提供以下材料

1. 申请表（需填写申请人信息、广告文案、广告内容等信息）；

2. 医疗器械广告拟发布媒介刊物、媒体名称及版面、时间、位置等相关资料；

3. 医疗器械广告硬片、光盘等制作原稿；

4. 医疗器械广告主体资质证明。

以上材料为申请医疗器械广告审查表的常规材料，不同类型的广告还有可能需要提供其他材料。申请人需要根据实际情况逐一确定需提交的申请材料。

专业知识

1. 医疗器械广告的宣传内容应当真实、准确、全面。申请人需要充分考虑广告内容的合理性和科学性，尽可能避免误导消费者。

2. 医疗器械广告必须符合《广告法》的规定。申请人需要了解《广告法》的规定，确保广告文案、广告内容、广告发布方式等都符合法律要求。

3. 医疗器械广告需要明确的主体资质证明。申请人需要充分了解《广告法》相关规定，并准备好相关的主体资质证明材料。

问答

1. 医疗器械广告审查需要多长时间

答 医疗器械广告审查需要的时间因申请材料的完整性、真实性等因素而不同，但通常需要3至10个工作日左右。

2. 医疗器械广告审查表申请被驳回，是否可以再次申请

答 可以。申请人可以重新完善申请材料，并再次提交审查申请。

3. 医疗器械广告审查表是否需要缴纳费用

答 目前国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查不收取费用，但申请人需要在提交申请时缴纳相关印刷费等费用。