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2025-04-16 16:25:33
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上海医疗器械二类销售备案凭证具体办理资料-审核时间

2022年二类医疗器械备案凭证怎么办理?二类医疗器械备案流程指南,疫情爆发以来,口罩的需求越来越高,于是有很多公司或个人老板,想生产或售卖口罩来获利,而我们售卖口罩通常是需要一些资质证明的,其中必不可少的一项资质,就是二类医疗器械备案证。那么,关于2022年二类医疗器械备案凭证怎么办理?二类医疗器械备案流程指南,一起来看看吧。

  2022年二类医疗器械备案凭证怎么办理?二类医疗器械备案流程指南

  2022年二类医疗器械备案材料:

  1、第二类医疗器械经营备案申请表

  2、营业执照和组织机构代码证复印件;

  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  4、组织机构与部门设置说明;

  5、经营范围、经营方式说明

  6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  7、经营设施、设备目录;

  8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9、经办人授权证明;

 


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