医疗器械检测 医疗器械测试 医疗器械细胞毒性检测

细胞毒性实验检测标准: ISO 10993-5， ISO 7405, GB/T 16886.5, GB 14233.2

细胞毒性实验检测方法：主要是根据细胞膜通透性发生改变来进行的检测，常用方法有 MTT法、琼脂法、滤膜法、MEM洗脱法、直接接触法等。

其它酶方法：如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

其中，MTT检测法检测结果评价标准：

50%的样品浸提液至少和****的细胞活力相同或者比****的细胞活力更高，否则应该重复试验。

细胞活力%越低，潜在的细胞毒性越大；

细胞活力≥空白组70%，说明样品无细胞毒性；****试验样品浸提液的细胞活力%为最终结果。

细胞毒性实验检测周期:约2周，详情请联系飞凡检测客服

细胞毒性实验检测样品标准：

ISO 10993标准： 固体或粉末状： 2个完整样品，每个样品需120 cm2 或 4 g及以上； 液体或化学品：10ml及以上。

ISO 7405标准： 固体或粉末状： 2个完整样品，每个样品需120 cm2 或 4 g及以上； 液体或化学品：10ml及以上。

GB 16886/ 14233标准： 固体或粉末状： 2个完整样品，每个样品需120 cm2 或 4 g及以上； 液体或化学品：10ml及以上。