上海嘉定代办二类医疗器械备案 - 高效服务/工程/解决方案申与城企服

上海嘉定代办二类医疗器械备案 - 高效服务/工程/解决方案

进入医疗器械行业众所周知是有门槛的，下面就说说销售医疗器械、医疗器械许可证具体有哪些门槛。具体来说想销售医疗器械无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件:

受理部门：各区食药监

办理时间：二类备案一般一周左右，，二类备案是长期使用

三类许可证审批的时间一般是15个工作日，有效期5年。

办理材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）营业执照（加盖企业公章的复印件）；

（3）企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）；

（4）经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）；

（5）医疗器械经营企业资格认可条件自查表；

（6）企业经营质量管理制度目录；

（7）属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书；

（8）其他需提供的证明文件。