上海办理医疗器械经营许可证仓库地址面积要求多大申与城企服

上海办理医疗器械经营许可证仓库地址面积要求多大

想快速拿证，必须走园区注册这个快速通道。下面给广大医疗器械经营企业介绍一种同行们都在采用的拿证办法。

医疗器械经营企业蓬勃发展，但是中小型医疗器械经营企业偏多，要做大做强行业门槛较高。特别是办理二三类证件，对于中小型企业还是比较困难，因为监管部门对医疗器械经营企业监管越来越严格，对场地人员都有严格限制。

但是对于经营企业，很多地方政府还是有很大的扶持力度，支持当地医疗器械企业做大做强。中控医疗器械产业园依托当地政策支持，面向全国招商，邀请各地医疗器械企业入驻园区，扶持企业做大做强。

办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求

1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址，且不能为住宅；

2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；

3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械，则需按别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；

4、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；

5、 对于二类医疗器械备案人员，需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。

《申与城企业服务》

从事公司注册、公司变更、代理记账、食品、劳务、人力、进出口、ICP、DEI、医疗等各类许可证办理。本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。

小提示：医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，同时申请流程也会比较繁琐。如果有些地方没有写到，请联系。