医疗器械广告审查表审核流程指南

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2026-01-21 09:09:32
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医疗器械广告审查表审核流程指南


随着市场经济的不断发展,医疗器械行业发展迅速。

为了促进医疗器械市场健康发展,保障人民健康安全,国家对医疗器械广告进行了严格审查。

以下是发布二类医疗器械广告和办理医疗器械广告审查表的要求。 

 发布二类医疗器械广告要求 

 1.必须取得相应的批准文件后,才能对该类医疗器械进行广告宣传; 

2.广告宣传内容必须真实、准确、科学,不得有夸大、误导等不负责任的宣传语; 

3.广告材料中,必须标明广告代言人的真实姓名,不得替换代言人; 

4.广告内容涉及到医疗保健、疾病诊断、治疗等方面必须有医生或相关专业人员的支持; 

5.发布机构要对广告内容负责,对于造成的后果也必须承担相应的责任。 

 办理医疗器械广告审查表要求 

1.填写《医疗器械广告审查表》时,必须结合广告宣传材料,填写准确详细的信息;

2.证明材料必须真实有效,不能够造假; 

3.如广告内容涉及到疾病诊断、治疗等方面必须有医生或相关专业人员的支持,要求提交相关人员的执业证书或相关人员的公开发言或专家论证资料; 

4.提交广告宣传材料的同时,要求提交广告发布机构的执业证书和副本,以保障广告发布机构的合法性; 

5.在填报《医疗器械广告审查表》时需注意内容的真实性、准确性、科学性,不得有虚假内容; 

6.医疗器械广告审查表恕不退回,申请人请自行备份。 

 总之,在发布医疗器械广告时,必须符合国家相关规定,不能够违规发布广告,否则会受到相应的处罚。

同时,在办理医疗器械广告审查表时,要求申请人填写真实准确的信息,提供有效的证明材料。

只有这样才能有效保障人民健康安全,促进医疗器械市场的健康发展。


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