湖南械字号二类面膜厂家-金瑞祥药业械二医用面膜OEM工厂

湖南金瑞祥药业有限公司介绍一下，械字号一类，械字号二类，械字号三类，妆字号面膜 。械字号面膜也就是医疗器械，是有分类的，是按照风险程度不同来区分的，一共有三类。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督理部门提交备案资料。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

“械字号化妆品”“医美面膜”实际多为医用冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料第一类医疗器械。由于监管差异，这类医疗器械产品备案简单，也无需全成分标注，也存在非医疗器械作为医疗器械备案的情况。

而这也导致很多医疗器械产品实际配方成分与化妆品并没有别，这已经是业内公开的秘密，有些都是面膜换个械字号的包装就当冷敷贴卖。此外，部分械字号产品甚至还会违规添加、违法添加。而往往，械字号又会用上“医用级”“更安全”等宣传语来迷惑消费者，或是夸大宣传误导消费者。