上海静安区第二类医疗器械经营备案（首次备案）条件及材料

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、法人可兼任企业负责人;

2、质量负责人需要有大专以上学历，相关专业毕业;

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。

3、售后需要有中专以上学历

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

1、营业执照副本（经营范围：销售医疗器械II类），

2、法定代表人身份证原件、毕业证，

3、质量负责人的身份证原件、毕业证原件，大专以上学历，要求医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业），

4、库房的房产证复印件，租房合同原件