上海黄浦区申办二类医疗器械经营备案流程、资料

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2025-04-16 16:25:33
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上海办理二类医疗器械备案,主要看需要办理哪个地区的,可以全包办理,办理周期又短,所以对于需要经营二类器械的企业而言,真是算是福音了。

办理二类医疗器械备案的流程可以简单分为三步:

一、注册营业执照。

需要注意的是,执照注册地址和经营地址可以是一致的,也可以是不一致的,有要求的客户,可以注意下。

备案提交后,当天查阅资料是否齐全,齐全的情况下,当天受理,3天左右进入形式审查,我异议即可算备案完成。

所以,整个周期算下来,快的话2周就可以了。当然,在办理过程中,肯定会遇到条件不符合的情况的,所以周期快慢取决于委托人的条件哦

二、准备备案条件:

二类医疗器械备案的条件主要有1位医学专业毕业的负责人,零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图,产品注册证。


三、提交备案。


提交材料受理审查,材料齐全的情况下,直接进入形式审查,无异议打印备案凭证,即完成。


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