上海办理二类医疗器械经营备案都什么价格,全区代办

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2024-03-19 15:25:45
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办理上海三类医疗经营许可证需要什么资料和办理流程

医疗器械经营许可证分为

一类、二类和三类医疗器械

一、办理医疗器械许可证需要准备哪些资料

需要填写

医疗器械经营许可证

申请表并打印出来签字;

2、需要提供

营业执照

复印件;

3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件;

4、需要准备组织机构和部门设置证明;

5、企业的

经营范围

和经营方式说明;

6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件;

7、需要场所设施和设备目录;

8、企业的管理制度和工作程序文件目录;

9、委托证明文件和其他资料。

二、办理上海三类医疗器械经营许可证流程

1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;

2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;

3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地的受理部门提交资料;

4、现场核验:自受理之日开始,需要管理部门到场核验。核查通过之后审批;


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