消毒产品批号申请、分类、要求

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2023-07-20 18:18:45
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 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。


      那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 


      消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。


一、消字号申报条件:

     企业,合格的样品,成熟的配方

 

二、消字号申报的流程

      签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备最终定稿材料--现场审查--省局审核

 

三、消字号申报会遇到的问题

   1.原料不符合要求,原料里没有任何可以杀菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先专家审评肯定是过不了,其次在检测时候,检测不出抑菌杀菌等效果

   2.申报主体不符合

   3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关

   4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理

   5.没有自己的品牌名称即商标

 

 四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了

      消字号产品上市销售有几个步骤要走,首先要对产品的配方进行审核即申报产品批号,其次第三方进行检测,最后做消毒安全卫生评价报告


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