企业在申请审查时应当依法依规提交有关证明文件，不得隐瞒真实情况或者提供材料申请器械审查，也不得通过欺骗、贿赂等不正当手段取得器械批准文号，否则将会受到相应处罚。任何单位和个人不得伪造，变造或者转让，审查批准文件。
审查流程是什么
有哪些法律法规及有关规定？
（一）《法》；《中华人民共和国反不正当竞争法》
（二）《药品管理法》；
（三）《药品管理法实施条例》；《器械监督管理条例》
（四）《药品审查发布标准》；《器械审查发布标准》
（五）有关管理的其他规定。
总结一下所需材料：器械审查：
1.内容
2.申请人营业执照正副本、器械生产许可证正副本、 器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
申请人是经营企业需要提供厂家授权书、器械经营许可证
3. 产品说明书,产品技术要求
4.商标注册证
5.公章
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