二类医疗器械许可证上海地区怎么办理？什么要求

1、企业营业执照（分公司需同时提交总公司营业执照）；

2、提供法人、负责人、质量负责人身份证明（仅零售19个品种）；

3、提供加盖供应商公章的产品分类目录编号、分类名称和产品注册证复印件；

4、租赁协议（附房屋产权证明文件）；附：（1）经营场所和执照上的住所一致，免于提交租赁协议（2）经营场所和执照上的住所不一致，需提交《食品流通许可证》无法提交食品流通许可证的，按原经营场地要求提供申请材料。

5、提供经营场所、库房地址位置图（网络地图截取），外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（零售使用面积不低于45㎡）；

6、签署仅零售19个品种的承诺书，经营诊断试剂的，提供2人及以上检验学相关专业人员的身份证明、学历或者职称证明复印件，工作经历证明复印件。