上海第二类医疗器械(零售)备案办理资料申与城企服

上海第二类医疗器械(零售)备案办理资料

上海第二类医疗器械(零售)备案办理资料

二类医疗器械备案怎么办理需要什么要求? 注册公司二类医疗器械备案需要哪些资料？上海全区二类医疗器械备案(适用实体、淘宝、天猫的规则是什么？)

第二类医疗器械需要准备的材料：

1.医疗器械经营备案表。

2.营业执照(只能以公司为主体)和组织机构代码证复印件。

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件。

4.组织机构和部门设置说明。

5.业务范围和业务模式描述。

6.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明文件或租赁凭证复印件。

7.经营设施、设备目录。

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9.经营者许可证明书。

第二类医疗器械备案凭证办理流程

1、网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。

2、登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

但是想要开展这类的销售与推广，就需要先办理上海二类医疗器械备案，才可以在经营相关的业务。以上就是二类医疗器械备案在上海办理需要符合的要求，有需要代理代办服务的可以联系小编。