打包办理上海宝山区二类医疗器械经营备案费用，代办流程申与城企服

打包办理上海宝山区二类医疗器械经营备案费用，代办流程

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。
像医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品无论是网络销售还是实体店销售，都应当申请二类备案方可经营

==》首先一类医疗器械比较简单，不用备案或者审批，直接可以在执照范围上进行添加就行；

==》对于二类产品来讲的话，要分产品，一般普通产品就是45平的地址就可以了，然后加上一名质量管理人员。

==》三类产品，很多老板是经营重点产品，要求100平的仓库，2名专业人员

应提供材料清单：

1、全体股东的sfz复印件；

2、公司的名称；

3、各股东间的出资比例；

4、产品注册证；

5、法人，质量负责人，质量管理员

根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交相关证明材料。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和仓储条件，以及与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。