上海宝山区二类医疗器械备案怎么收费,要求有哪些?

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2025-04-16 16:25:33
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想要从事医疗器械行业,您需要做以下准备工作:

1.成立一家公司,如果自己有实际地址,尽量用实地注册

2.如果已有公司,看下经营范围是否有医疗器械销售

3.地址和范围符合后,整理人员材料和注册证等材料

4.如果是自己的地址,还需要准备地址租赁合同,房产证复印件。房产信息单等

二类备案是长期有效的,所以可以长期使用,三类许可证的有效期一般是五年


二类地址进行抽查,所以后期配合工作需要做好。

一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交。

纸质材料:1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印


办理材料:

1. 上海市第二类医疗器械经营备案申请表

2. 人员花名册,身份证复印件和毕业证复印件

3. 经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称

4. 经营场所、库房地址

5. 其他特殊要求的证明材料


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