上海宝山区三类医疗器械经营许可证办理 完整攻略

二类医疗器械：

实地注册:

1、医学、药学专科以上学历的人员三名（简历、执照复印件、学历证明)

2、提供普通仓库面积45平米以上，总面积100平米以上

3、提供产证复印件,租赁合同原件（以公司名义租)

4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、质里保证书、授权书（全部加盖红公章)

5、办理公司的营业执照加盖公章

6、经营范围有:二类医疗器械销售

我司提供地址注册:

1、正常注册公司所需要材料

2、医学、药学专科以上学历的人员三名（简历、执照复印件、学历证明)

3、地址我司提供

4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、质里保证书、授权书〈全部加盖红公章)

备注:产品注册证 — 生产厂家 — 产品授权供应商销售 一 供应商在授权给你

三类医疗器械办理条件（先提供三类医疗器械产品注册证）:

1、人员配置:普通三类医疗企业共设9个岗位。分别为:法人代表、企业负责人、质里负责人、质里管理机构负责人、验收员、销售、售后、仓管、计算机管理员9个岗位(岗位可以兼任，但至少提供5个人员机料)(身份证、学历证书复印件 注:原件复复印件)，质里负责人具备3年管理工作经验﹑具备医学相关专亚学伤(体外诊断式补具备中级检验或本科以上从事检验工作3年，验收员中专以上检验学历)。2、6846植入、68T1介入相关器材,销售人员应具备医学相关类学厉﹑销售人员出具广家培训证明

2、注册证、供应商相关资质（营业执照、医疗器械注册证）原件复复印件加盖供应商公章（提供生产厂家或总代注册证）﹔

3、主要负责人员二甲以上医院的体检报告（企业负责人、质里负责人﹑检验员）﹔

4、医疗器械管理软件（需要提供发票）；

5、地址:提供产证复印件，租赁合同原件（以公司名义租）；

6、企业管理制度、售后服务制度、企业员工培训制度等。