二类医疗器械备案代办多少钱上海

二类医疗器械备案代办多少钱上海

我国医疗器械市场需求很大，2018年我国医疗器械市场规模已经涨至 5304 亿元，2001-2018年的年复合增速达22%，远超全球市场的增速。随着国内公众消费水平不断升级，人口老龄化加剧，以及医保覆盖范围的扩大，医疗需求增加有望继续增长，医疗器械市场规模将进一步扩大，前景被看好。

《申与城企业服务》

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办理材料：

1.《上海市第二类医疗器械经营备案申请表》

2.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明，质量负责人身份证明、学历、职称、简历；企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。

3.企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）

4.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章

5.场地 1）自有或租赁：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供续租协议等

小提示：在此背景下，随着医疗器械行业规模的不断扩大，以及生产企业的不断新增，市场竞争将激烈。业内认为，国内医疗器械企业在展开进口替代的同时，逐步提升国际市场份额，走向海外市场，打造综合竞争力将是行业的长期趋势和方向。