上海申请二类医疗器械备案怎么收费的

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2025-04-16 16:25:33
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上海申请二类医疗器械备案怎么收费的


问:上海申请个二类医疗器械经营备案凭证,一般要多少平地址?
答:普通产品一般要求30平办公场地+15平仓库,共45平即可

问:如果地址不一致怎么办?
答:医疗器械备案要求注册地址和实际地址一致,浦东新区可以采取跨区办理,证照分离,个别区要求相对宽松,如果地址同在一栋楼上,也是可以的。

问:对于专业人员的要求,必须要有工作经历吗?
答:只要是医学相关专业毕业的人员就行,不要求有实际工作经历。

问:办理二类备案的时候,需要负责人和医学人员在场吗?
答:二类备案不进行实地核查,后期抽查即可,所以办理审批的时候,不需要人在场。

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