一类二类三类医疗器械有什么区别?

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2023-08-10 03:25:36
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一类二类三类医疗器械有什么区别?


     很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法,其实是不正确的。接下来就由上海注册公司的小编为您讲解一类二类三类医疗器械有什么区别?哪类医疗器械需要办医疗器械经营许可证?
 
  1.一类:
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;


  2.二类:
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;


  3.三类:
植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


  哪类医疗器械需要办医疗器械经营许可证?


  目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

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