上海办理医疗器械二类备案需要什么流程?大概费用

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2025-04-16 16:25:33
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上海办理医疗器械二类备案需要什么流程?大概费用

很多人都在问上海办理医疗器械的二类证需要什么流程啊? 办理二类医疗器械备案需要什么材料?大概的流程是怎么样的 ?二类医疗器械经营备案需要哪些资料?药房申请二类医疗器械备案需要准备哪些资料 第二类医疗器械经营备案要先在网上申请吗?下面申与城小编告诉你

条件不满足怎么办?无需担心找申与城小编就能解决。你缺什么我们给你补什么,来个我们聊聊吧,


提交以下资料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.

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