没有地址和人员怎么申请二类医疗器械备案（上海）

没有地址和人员怎么申请二类医疗器械备案（上海）

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面小编给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。

办理二类医疗器械备案条件：

1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;

2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上;

办理流程：

1.成立公司

2.如果已有公司，需增加范围“医疗器械销售”

3.材料齐全后，就可以申请办理二类备案或者三类许可证

需提供材料：

1.公司的执照；

2.企业公章、负责人身份证

3.如果使用自己的地址，需提供租赁合同，房产证复印件等

4.经营哪些产品，就提供相关的产品注册证

5.医学专ye人员的毕业证和身份证扫描件等。