分享上海地区医疗器械二类备案凭证如何申请

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2025-04-16 16:25:33
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经营医疗器械,需要办理二类备案,涉及到网上销售的,需要办理医疗器械网络备案,那么申请医疗器械网络备案的前提就是先取得互联网药品经营许可证。很多老板不知道怎么办理,给大家分享下:

 

办理要求:

1、有业务发展计划及相关技术方案;

2、有健全的网络与信息安全保障措施;

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专页人员、设施及相关制度;

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专页知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员


所需材料:

1.公司营业执照

2.网站域名证书

3.法人身份证复印件

4.两名专页人员的身份证、学历证明等

5.网站负责人身份证、学历证

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

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