上海二类医疗器械经营备案多少钱？提供地址+人员

药店大家都应该知道，但药店办理第二类医疗器械经营备案如要哪些条件呢？

小编和大家说说；

首先药店要办理《药品经营许可证》才可以去办理第二类医疗器械经营备案。

一下就是第二类医疗器械经营备案的材料：

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程：

（一）、首先到工商办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、到国家食品药品监督管理网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

（三）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码Z复印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份Z明、学历或者职称Z明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6. 经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10. 签字并加盖公章的申请表扫描版

三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。